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藥品經營許可證辦理所需資料明細
2022-11-28

藥品經營許可證是開藥店必備的證件之一,下面整理辦理藥品經營許可證需要提供的資料,部分所需資料根據各地政策略有不同,以實際地區要求為準。

1

工商營業執照正副本原件

2

地址證明或門樓牌號證明(派出所蓋鮮章原件,一般建議開兩份,因為工商要收一份原件,藥監也需要審核原件)

3

產權證明,分以下幾種情況都可以:

1)有產權:提供房產證復印件(產權性質;商業)

2)無產權商品房,房產證正在辦理中

方式一:提供

①商品房買賣合同:

②商品房買賣合同摘要;

③房屋竣工驗收備案表:

④商品房預售許可證;

方式二:開具經營場所證明(居委會和街道辦蓋章);

3)自建房、拆遷房、安置房:開具經營場所證明(居委會和街道辦蓋

章),自建房提供安全質量檢測報告,(目前藥監不再認可自建房等自己開具的任何經營場所證明辦理相關證件)

4

租賃協議(包含:完整的房屋地址(最好是實際地址)、面積),承租方必須為:XXX

大藥房,加蓋藥房公章,即:以藥房名義簽訂租房合同。)

5

人員構架及資質:同一個人最多只能擔任三個職務,驗收員和養護

員不能是同一人。

①法人:可以不是執業藥師

②企業負責人:必須是執業藥師

③質量負責人:必須是執業藥師

④驗收員:醫藥相關專業,(新都區驗收或養護員其中一個,必須是“藥

學”專業大專畢業)

⑤養護員:醫藥相關專業

⑥中藥學技術服務人員(含配方:必須是中藥執業藥師:不含配方:可

以是中藥學專業畢業人員)

注:執業藥師除外的人員需提供資料:個人簡歷、畢業證原件及復印件、身份證復印件(高新區需要身份證原件)、醫藥商品購銷員證原件及復印件,健康證原件及復印件。

6

若是分支機構形式還需要提供:

總公司營業執照、藥品經營許可證復印件

7

若是加盟公司形式還需要提:

加盟協議、加盟公司的營業執照、藥品經營許可證復印件

8

平面圖(需標注處方區、陰涼區、非處方區、中藥飲片配方區及配方區面積、中藥材柜)

9

地理位置圖

10

制度目錄

11

設施設備目錄

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